वाशिंगटन — यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने उच्च रक्तचाप और एडिमा के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली व्यापक रूप से निर्धारित दवा क्लोर्थाालिडोन के विशिष्ट फार्मास्युटिकल बैचों के व्यापक रिकॉल की घोषणा की है। नियामक कार्रवाई तब शुरू की गई जब नियमित गुणवत्ता आकलन से पता चला कि दवा अनिवार्य विघटन परीक्षण विनिर्देशों को पूरा करने में विफल रही है।
मुख्य बिंदु
- एफडीए ने विशिष्ट क्लोर्थाालिडोन टैबलेट बैचों के राष्ट्रव्यापी रिकॉल को अनिवार्य किया।
- महत्वपूर्ण विघटन परीक्षण मानकों का पालन न करने के कारण रिकॉल शुरू किया गया।
- रोगियों को सुरक्षित चिकित्सीय विकल्पों के लिए स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं से परामर्श करने की सलाह दी गई।
नियामक निकाय सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए पुनर्प्राप्ति प्रक्रिया की निगरानी करना जारी रखते हैं।
